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Digitalización de las operaciones en la industria farmacéutica toman fuerza

Fuente: laopinion.com

¿Cómo puede la tecnología ayudar a las empresas farmacéuticas en situaciones de emergencia?

Debido a la pandemia de COVID-19, las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos han desempeñado un papel de liderazgo a nivel mundial. Rockwell Automation dijo que la razón es obvia y que el papel de la tecnología es la clave para lograr este rendimiento.

Según Marcelo Sereno, gerente de la industria farmacéutica en América Latina, la digitalización de las operaciones de la industria farmacéutica juega hoy un papel importante y debe aplicarse de acuerdo con los lineamientos aplicables y de acuerdo con todos los requisitos de los diferentes entes reguladores.

“Una de las mayores preocupaciones de la industria farmacéutica es realizar cambios que afecten la validación de procesos y / o equipos”, señala Sereno.

Una vez que las operaciones estén digitalizadas, las ventajas se traducirán en procesos más rápidos, más eficientes y más confiables. Además, se puede garantizar el cumplimiento de cada paso de la operación, minimizando así las dificultades o crisis de producción.

El resultado es una mejora en la calidad del producto y una reducción significativa de los costes.

Sereno dijo que la industria farmacéutica puede obtener enormes beneficios en las operaciones a través de la digitalización:

Los errores de archivo durante el registro de lotes se reducen hasta en un 90%.

Reducción del 50% en la investigación de calidad.

El ciclo de revisión de registros de lotes para la liberación se ha reducido en un 80%, lo que significa menores costos y un aumento en la rotación de inventario.

Al utilizar la información generada por la fábrica para su análisis y comparación, se realiza la toma de decisiones basada en procesos reales y datos comerciales, lo que sin duda trae grandes ventajas a los responsables de la toma de decisiones de la empresa.

Victor Mier, consultor de la industria farmacéutica mexicana de Rockwell Automation, señaló que los fabricantes de productos farmacéuticos están transformando sus operaciones a través de la transformación digital y mejorando significativamente su competitividad.

“Para que las empresas farmacéuticas puedan conservar su flexibilidad en la cadena de suministro, mitigando al mismo tiempo los riesgos de ciberseguridad, una opción eficiente y rentable podría ser externalizar a un tercero la implementación y la supervisión de la infraestructura”, observó Marcelo.

El ejecutivo subrayó que, durante mucho tiempo, las farmacéuticas han recurrido a complejas cadenas de suministro para comercializar sus productos. Pero, en años recientes, se han decantado por las organizaciones de fabricación por contrato (CMO), tanto para la fabricación de los activos farmacéuticos (API) como para las formulaciones de medicamentos terminados (FDF). Este mecanismo ofrece diversas ventajas:

Reducción de costos o inversiones que las empresas farmacéuticas tendrían que hacer para lograr una producción piloto para las operaciones de investigación y desarrollo (R&D), después para los estudios clínicos y finalmente una producción a gran escala.

Las organizaciones CDMO o CMO pueden tener ya lista la infraestructura necesaria para lograr estos niveles de producción y de esta manera se vuelven una opción mucho más efectiva en costos y administración de riesgos.

Así como cuentan con la infraestructura necesaria, también tienen las estructuras de aseguramiento de calidad y talentos desarrollados, para llevar a cabo las operaciones requeridas.

Las organizaciones CMO se vuelven una extensión de las empresas farmacéuticas, y por ende están sujetas a las mismas regulaciones. Sin embargo, la responsabilidad de la empresa farmacéutica sobre el producto final, no se traspasa simplemente a la organización CMO.

Es por ello que la empresa contratante, debe de acordar un estricto proceso de evaluación y auditoria constante tanto de los productos, como de los procesos y sistemas de gestión de calidad que debe tener la organización CMO, apuntó Mier.

Rockwell Automation apuesta por seguir innovando, ahora desde Medellín

Con la apertura del primer centro especializado en desarrollo de software e innovación de Latinoamérica, ubicado en Medellín, Colombia, por parte de Rockwell Automation, se han diseñado y desarrollado soluciones que soportan la consecución del objetivo estratégico de seguir evolucionando hacia una oferta de servicios alineada con el presente y el futuro de la tecnología.

Ante esto, Juan David Carrasquilla, campus manager del Centro Especializado en desarrollo de software e innovación de Medellín, afirmó que gracias a la calidad técnica del talento disponible en la ciudad, han conseguido este año mejorar y ampliar la oferta de las aplicaciones desarrolladas por la compañía.